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    Alere雅培研發 艾滋病檢測試紙四代 HIV試紙

    簡要描述:

    Alere雅培研發 艾滋病檢測試紙四代 HIV試紙
    雅培人類免疫缺陷P24通過更早地快速準確識別 HIV 陽性患者,您可以增加病人被發現機會,便于提供快速、恰當的護理。與第 2 代和第 3 代檢測產品相比,第 4 代 Alere&amp;trade; HIV Combo 檢測產品可檢測更多的急性感染。這有助于縮短窗口期,并能夠在個體具有高度傳染性時被發現。

    更新時間:2020-07-15

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    Alere雅培研發 艾滋病檢測試紙四代 HIV試紙 

    雅培人類免疫缺陷抗原及抗體快速檢測試劑:雅培人類免疫缺陷P24通過更早地快速準確識別 HIV 陽性患者,您可以增加病人被發現機會,便于提供快速、恰當的護理。與第 2 代和第 3 代檢測產品相比,第 4 代 Alere&amp;amp;amp;amp;trade; HIV Combo 檢測產品可檢測更多的急性感染。這有助于縮短窗口期,并能夠在個體具有高度傳染性時被發現。

     

    【產品名稱】

    通用名稱:人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)

    英文名稱:Alere HIV Combo

    【包裝規格】

    20個測試/包裝袋、100個測試/包裝袋

    【預期用途】

    本產品用于體外定性檢測人毛細血管全血、靜脈全血、血漿或血清中的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗體、2型(HIV-2)抗體和非免疫復合物(游離)HIV-1 P24抗原。

    本產品用于疑似HIV-1/HIV-2人群的輔助診斷??贵w條帶或抗原條帶出現反應或二者均出現反應,都表明了HIV感染。本產品僅供專業人員使用。

    AIDS(獲得性免疫缺陷綜合征)以T淋巴細胞個數的變化為特征。在感染個體中,病毒導致CD4淋巴細胞的消除,致使個體感染和罹患惡性腫瘤的機會增大。導致AIDS的病毒分為HIV-1和HIV-2兩種類型。HIV病毒的復制導致細胞破裂并釋放大量的HIV病毒顆粒。它們是以HIV RNA的形式被檢測到,其次以抗原的形式1.2.接下來,臭氧層性的HIV-1和HIV-2抗體產生3,4,5,此時HIV抗原可能因為組成抗原抗體復合物無法檢測到。

    【檢驗原理】

    本產品利用免疫層析法原理定性測定血樣中游離HIV-1 P24抗原以及HIV-1和HIV-2的抗體。

    將樣本加到本墊上。樣本與生物素化抗P24抗體,包被重組HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒膠體結合物,HIV-2合成肽以及抗P24小鼠單克隆抗體混合。該混合物繼續通過固相遷移至抗體(Ab)窗口處的固定化重組HIV-1/HIV-1 O型抗原和HIV-1/HIV-2合成肽,以及抗原(Ab)窗口處的固定化抗生物素蛋白。

    如果樣本中存在HIV-1和/呀HIV-2合成肽結合,則抗體與包被重組HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒膠結合物以及HIV-2全成肽結合,在抗體窗口位置形成一條紅線,如果不存在HIV-1和HIV-2抗體,則硒膠體結合物流過抗體窗口,不會在抗體窗口位置形成紅線。如果不存在HIV-1 P24抗原,生物素化抗P24抗體和硒膠體結合物均流過抗原窗口,不會在抗原窗口位置形成紅線。

    如果樣本中存在游離非免疫復合HIV-1 p24抗原,則抗原與生物素貨抗P24抗體和包被抗P24小鼠單克隆抗體的硒膠體結合物結合,并與固定化抗生物素蛋白結合,在抗原窗口位置形成一條紅線。如果不存在HIV-1 P24抗原,生物素化抗P24抗體和硒膠體結合物均流過抗原窗口,不會在抗原窗口位置形成紅線。

    為了確保結果有效,在反應條中含有質控條帶。

    【主要組成成分】

    檢測卡:包被HIV-1/2重組抗原、合成肽、抗P24抗體及抗生物素蛋白。

    配件(需要但未提供)

    用于全血檢測:緩沖液

    用于指尖血檢測:EDTA毛細管、酒精棉球、紗布墊、采血針。

    此外,還需要:50UL精細分液器(指尖血除外)、一次性手套,計時器。

    【儲存條件及有效期】

    20~30℃保存,有效期為18個月

    生產日期及失效日期見包裝標簽

    .按照規定處理和儲存時,試劑盒組分在有效期內穩定,不得使用超過有效期的試劑盒組分。

    .未使用的檢測卡應立即用含有干燥劑的鋁箔袋重新密封,從一端向另一端按壓密封條閉合鋁箔袋。

    .不得使用潮濕包裝破損的檢測卡。

    【樣本要求】

    靜脈穿刺采集血清、血漿和全血

    .應該以無菌的方式通過靜脈穿刺采集人體血清、血漿和全血,避免溶血。

    .盡快從血凝塊中分離出血清,或者從濃集細胞中分離出血漿,避免溶血。

    采集指尖全血

    使用EDTA毛細管

    警示:玻璃EDTA毛細管在運輸或者使用的過程中可能破損。在去除包裝、使用和丟棄的過程中要小心處理,以蓖避免受傷。

    采集指尖全血樣本之前,將EDTA毛細管放置在潔凈干燥的表面上。

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